9月6日起施行!《云南省互聯網醫院管理辦法(試行)》發布

2021-08-12 21:22 ?閱讀數:387 標簽:

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為規范全省互聯網醫院管理,提高醫療服務效率,保證醫療質量和醫療安全,省衛生健康委于近日發布《云南省互聯網醫院管理辦法(試行)》,明確了省內互聯網醫院的設置審批、執業及監督管理等工作要求,自2021年9月6日起施行。


具體內容如下


第一章 總則


第一條 為貫徹落實《國務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》、《云南省人民政府辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的實施意見》,規范互聯網醫院管理,保證醫療質量和醫療安全,根據《醫療機構管理條例》、《醫師執業注冊管理辦法》、《互聯網診療管理辦法(試行)》、《互聯網醫院管理辦法(試行)》等國家法律法規和規定,制定本辦法。


第二條 本辦法所稱互聯網醫院是指醫療機構名稱核定為互聯網醫院(含加掛名稱),并通過互聯網等信息技術開展部分常見病、慢性病復診和“互聯網+”家庭醫生簽約服務的醫院。


第三條 本辦法適用于云南省內互聯網醫院的設置審批、執業及監督管理等工作。


第四條 一所實體醫院只能設立一個互聯網醫院。在云南省內依法設置的各級各類醫院(含婦幼保健院、鄉鎮衛生院和社區衛生服務中心)達到國家《互聯網醫院基本標準(試行)》規定的,可申請加掛互聯網醫院為第二名稱,第三方機構可依托實體醫療機構設置獨立的互聯網醫院。


第五條 各級衛生健康行政部門按照國家和我省相關法律、法規和規定,按照審批管理權限對互聯網醫院實行準入和監督管理。


第六條 省級衛生健康行政部門建立云南省互聯網醫療服務監管平臺,實現互聯網醫院實時監管。


第二章 設置、登記與校驗


第七條 已取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構擬設置互聯網醫院,開展互聯網診療活動的,需申請將互聯網醫院作為醫院第二名稱,并向其《醫療機構執業許可證》發證機關提出設置申請、提交相關材料。


第八條 新申請設置的醫療機構擬將互聯網醫院作為第二名稱并開展互聯網診療活動的,應在設置申請書中注明,并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯網醫院的有關情況。


第九條 符合國家《互聯網醫院基本標準(試行)》規定的,可向其《醫療機構執業許可證》發證機關提出互聯網醫院設置申請,并提交以下材料:


(一)設置申請;


(二)設置申請書;


(三)設置可行性研究報告;


(四)省級衛生健康行政部門出具的接入云南省互聯網醫療服務監管平臺證明。


與第三方機構合作設立互聯網醫院的,還應提交申請設置方與實體醫療機構共同簽署的合作協議書。


第十條 衛生健康行政部門受理設置申請后,依據《互聯網醫院基本標準(試行)》和相關法律、法規、規定進行審核,并在二十日內作出同意或者不同意的書面答復。


第十一條 批準同意并已取得《醫療機構執業許可證》的醫院將互聯網醫院作為第二名稱的,由其發證機關在其《醫療機構執業許可證》正、副本上進行登記,并在副本服務方式中增加“互聯網診療”。


第十二條 互聯網醫院的命名應符合國家和我省相關法律、法規和規定,并滿足以下要求:


(一)實體醫院獨立申請互聯網醫院作為第二名稱,其名稱應核定為“實體醫院名稱+互聯網醫院”。


(二)實體醫院與第三方機構合作申請互聯網醫院作為第二名稱,其名稱應核定為“實體醫院名稱+合作方識別名稱+互聯網醫院”。


(三)獨立設置的互聯網醫院,其名稱應當核定為“申請設置方識別名稱+互聯網醫院”。


第十三條 互聯網醫院執業登記前,已核準的類別、地點、依托實體醫院、設置申請人發生變更的,需要重新申請設置。


第十四條 互聯網醫院根據其開展業務內容確定診療科目,其核定的診療科目不得超出所依托的實體醫院診療科目范圍。


第十五條 互聯網醫院名稱、診療科目、執業地點等許可事項的變更均應以實體醫院為基礎,不得超出實體醫院《醫療機構執業許可證》登記事項范圍。


第十六條 互聯網醫院的校驗期與其實體醫院一致,并同步進行校驗。

第十七條 互聯網醫院的校驗、延續注冊、注銷等事項均按照《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》和《醫療機構校驗管理辦法(試行)》等有關規定辦理。


第十八條 合作建立的互聯網醫院,合作方發生變更或出現其他合作協議失效的情況時,仍需設立互聯網醫院的,需重新申請設置,不需要設立互聯網醫院的,應當予以注銷。


第三章 執業


第十九條 互聯網醫院取得行政許可后,即可開展互聯網診療活動。


第二十條 互聯網醫院應按核準的診療科目開展互聯網診療活動,未經衛生健康行政部門核準的診療科目,不得開展相應的互聯網診療活動。


第二十一條 互聯網醫院執行由國家或省級衛生健康行政部門認可的醫療質量管理制度、診療技術規范和操作規程。


第二十二條 互聯網醫院開展互聯網診療服務,必須遵守有關法律、法規、規章和管理規定,符合醫療管理要求,建立醫療質量和醫療安全規章制度、服務流程,加強內部管理,保證互聯網診療活動全程留痕、可追溯。


第二十三條 互聯網醫院應設置醫療質量管理部門、信息技術服務與管理部門、藥學服務等部門,有專人負責互聯網醫院的醫療質量、醫療安全、電子病歷的管理,提供互聯網醫院信息系統維護等技術服務,確?;ヂ摼W醫院系統穩定運行。


第二十四條 互聯網醫院應按要求及時推送相關信息和數據到云南省互聯網醫療服務監管平臺,實現信息共享。


第二十五條 在互聯網醫院開展互聯網診療活動的醫師、護士應當能夠在國家醫師、護士電子注冊系統中進行查詢。醫師應為具有3年以上獨立臨床工作經驗的執業醫師,并提供與其執業類別、執業范圍相符的醫療服務。


第二十六條 執業醫師可以通過多點執業備案開展互聯網診療服務。省外執業醫師擬在云南省互聯網醫院執業的,須按照《醫師執業注冊管理辦法》辦理相關執業注冊手續。


第二十七條 互聯網醫院可以提供家庭醫生簽約服務,在提供家庭醫生簽約服務時應在協議中告知簽約對象服務內容、流程、雙方責任和權利以及可能出現的風險等,簽訂知情同意書。


第二十八條 互聯網醫院開展互聯網診療服務應向患者說明互聯網醫院和醫師有關信息,充分告知互聯網診療服務的有關規則、要求、收費標準及存在的風險,征得患者同意并簽署知情同意書后方可開展互聯網診療服務?;颊邞袷蒯t療秩序和醫療機構有關就診、治療、檢查的規定,如實提供與病情有關的信息,配合醫務人員開展診療活動。


第二十九條 互聯網醫院不得對首診患者開展互聯網診療活動。


第三十條 患者在實體醫療機構就診,由接診的醫師通過互聯網醫院邀請其他醫師進行會診時,會診醫師可出具診斷意見并開具處方?;颊呶丛趯嶓w醫療機構就診,醫師應在充分掌握患者既往病史、診斷、處方用藥情況和實時順暢的醫患溝通環境下,針對已明確診斷的常見病、慢性病患者提供復診服務,開具在線處方。


第三十一條 當患者病情出現變化或存在其他不適宜在線診療服務、需要醫務人員進行當面診查時,醫師應當立即終止互聯網診療活動,并引導患者到實體醫療機構就診。


第三十二條 互聯網醫院應嚴格遵守《處方管理辦法》、《醫療機構藥事管理規定》等有關規定,做好處方的開具、調劑和保管,所有在線診斷、處方必須有醫師電子簽名,處方經藥師審核合格后方可生效。不得在互聯網上開具麻醉藥品、精神藥品處方以及其他用藥風險較高、有特殊管理規定的藥品處方。為低齡兒童(6歲以下)開具互聯網兒童用藥處方時,應確定患兒有監護人和有關專業醫師陪伴。


第三十三條 互聯網醫院可委托符合條件的醫療機構、藥品經營企業(符合藥品GSP管理標準)等第三方機構進行在線處方藥品的配送。


第三十四條 互聯網醫院應當對開展互聯網診療活動的醫務人員進行電子實名認證,鼓勵有條件的互聯網醫院通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫務人員管理。


第三十五條 互聯網醫院相關人員必須經過醫療衛生法律法規、醫療服務相關政策、各項規章制度、崗位職責、流程規范和應急預案的培訓,確保其掌握服務流程,明確可能存在的風險。


第三十六條 互聯網醫院開展互聯網診療服務應根據國家《醫療機構病歷管理規定》、《病歷書寫基本規范》、《電子病歷應用管理規范(試行)》等相關要求為患者建立電子病歷,并按照規定進行管理。


第三十七條 互聯網醫院開展互聯網診療服務過程中所產生的文字、符號、圖表、圖形、數據、音頻、視頻等數字化信息,應按照電子病歷要求管理。


第三十八條 患者可以在線查詢檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫囑等病歷資料。


第三十九條 互聯網醫院主要專業技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發生變化,不能滿足互聯網診療服務需要,或存在醫療質量和醫療安全隱患,以及出現醫療服務不良事件等嚴重不良后果時,應立即停止服務,并按照國家相關規定上報。


第四十條 實體醫院或者與實體醫院共同申請互聯網醫院的第三方,應當為醫師購買醫療責任保險。


第四十一條 互聯網醫院應開展患者滿意度調查。在互聯網診療服務過程中發生醫療爭議、糾紛時應按照《醫療糾紛預防和處理條例》等規定處理。


第四十二條 鼓勵三級醫院通過互聯網醫院與偏遠地區醫院、基層醫療衛生機構、全科醫生與??漆t生的數據資源共享和業務協同,促進優質醫療資源下沉。


第四章 信息與安全


第四十三條 互聯網醫院應按照《網絡安全法》、《網絡安全等級保護條例》、《國家健康醫療大數據標準、安全和服務管理辦法(試行)》、《衛生行業信息安全等級保護工作的指導意見》、《互聯網醫院基本標準》等法律法規規定建立信息系統,配備信息專業技術人員,遵守互聯網信息安全相關法律法規?;ヂ摼W醫院信息系統至少實施第三級信息安全等級保護。


第四十四條 第三方機構與實體醫院合作建立互聯網醫院的,應通過協議、合同等方式明確各方在醫療服務、信息安全、隱私保護、醫療風險和責任分擔等方面的權利義務。與第三方機構合作建立互聯網醫院信息平臺的,應當簽訂合作協議。


第四十五條 互聯網醫院配備及使用的醫療人工智能產品、移動設備、應用程序、服務器、互聯網醫院運行產生的數據等均應該接受相關部門的監督管理。


第四十六條 互聯網醫院在開展互聯網診療服務過程中生成的病歷、資料等信息,在傳輸、保存時應做好加密處理。


第四十七條 互聯網醫院應嚴格執行信息安全和醫療數據保密的有關法律法規,妥善保管患者信息,不得非法買賣、泄露患者信息。發生患者信息和醫療數據泄露時,醫院應立即采取有效應對措施并及時向其發證機關和省級衛生健康行政部門報告。


第四十八條 互聯網醫院不得將互聯網診療服務信息在境外的服務器中存儲,信息平臺不得部署在托管、租賃于境外的服務器,公民信息不得出境。


第五章 監督管理


第四十九條 衛生健康行政部門在互聯網醫院取得《醫療機構執業許可證》后首個校驗期內重點核查互聯網醫院名稱、地址、法定代表人、主要負責人、經營性質、診療科目、執業人員、醫院信息系統與云南省互聯網醫療服務監管平臺對接等實際情況與《醫療機構執業許可證》登記內容和互聯網醫院申請執業登記承諾書是否相符,核查中發現的問題應依法予以處理。


第五十條 互聯網醫院應建立互聯網醫療服務不良事件防范和處置流程,落實個人隱私信息保護措施,加強互聯網醫院信息平臺內容審核管理,保證互聯網醫療服務安全、有效、有序開展。


第五十一條 按照“誰審批、誰核準、誰監管”的原則,各級衛生健康行政部門應加強互聯網實體醫院的監管,同時通過云南省互聯網醫療服務監管平臺對互聯網醫院的線上診療活動進行實時監管。


第五十二條 各級衛生健康行政部門與互聯網醫院登記機關應當通過省級互聯網醫療服務監管平臺,對互聯網醫院共同實施監管,重點監管互聯網醫院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內容。將互聯網醫院納入當地醫療質量控制體系,相關服務納入行政部門對實體醫療機構的績效考核和醫療機構評審,開展線上線下一體化監管,確保醫療質量和醫療安全。


第五十三條 各級衛生健康行政部門應當定期向社會公布互聯網醫院名單、公布監督電話或者其他監督方式,及時受理和處置違法違規互聯網診療服務舉報。


第五十四條 互聯網醫院和相關從業人員在開展互聯網醫療服務和管理過程中出現的違法、違規行為,按照國家和我省相關法律、法規、規定進行處理。


第五十五條 下級衛生健康行政部門未按照《醫療機構管理條例》和本辦法規定審批管理互聯網醫院和互聯網診療活動的,上級衛生健康行政部門應當及時予以糾正。


第六章 附則


第五十六條 本辦法施行前已經批準設置或備案的互聯網醫院,自本辦法施行之日起30日內,應按照本辦法第九條規定補充完整互聯網醫院設置申請材料。


第五十七 本辦法由云南省衛生健康委員會負責解釋。


第五十八條 本辦法自2021年9月6日起施行。


云南省衛生健康委

2021 年 8 月 4 日


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